نسـخه خــوانى و معــرفى انــواع داروهــا (رایگان) 🖤

داروی جدید اثربخش در درمان کبدچرب


بر اساس نتایج مطالعه فاز دوم SYNERGY-NASH، داروی کاهش وزن و دیابت (تیرزپاتید) استئاتوهپاتیت مرتبط با اختلال متابولیک (MASH) و فیبروز کبدی را برطرف کرد.

در بین 190 شرکت‌کننده مبتلا به MASH و فیبروز تایید شده با بیوپسی، 'بهبود MASH بدون بدتر شدن فیبروز' را در ۴۴٪‏ از بیماران در گروه تیرزپاتید 5 میلی‌گرم در هفته، ۵٠٪‏ در گروه 10 میلی‌گرم در هفته، و ۶٢٪‏ در گروه  15 میلی‌گرم در هفته، در مقایسه با ١٠٪‏ در گروه دارونما نشان داد (‏P<0.001 برای همه موارد).

نتایج کارآزمایی به طور همزمان در مجله New England Journal of Medicine منتشر شد.

بیماری MASH دومین علت شایع پیوند کبد در ایالات متحده است. با توجه به نیاز فوری به گزینه‌های درمانی که بتوانند پیشرفت بیماری را کاهش دهند، این مطالعه قابل توجه است.

تیرزپاتید آگونیست همزمان رسپتور glucagon-like peptide-1 (GLP-1) و glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) است که در سال 2022 تاییدیه FDA را برای درمان دیابت نوع 2 (Mounjaro) و یک سال بعد در 2023 تاییدیه FDA را برای درمان چاقی/ اضافه وزن (Zepbound) دریافت کرد.

یافته مهم دیگر آن که، درصد بیمارانی که بدون بدتر شدن MASH فیبروز آنها حداقل یک مرحله (استیج) کاهش یافته بود به ترتیب 55، 51 و 51 درصد از شرکت کنندگانی را تشکیل می‌داد که 5 میلی گرم، 10 میلی گرم و 15 میلی گرم تیرزپاتید در هفته دریافت کرده بودند. این درصد در گروه دارونما 30 درصد بود (P<0.05).

عوارض جانبی در 92٪ از شرکت کنندگان تحت درمان با تیرزپاتید و در 83٪ از گروه دارونما گزارش شد. شایع ترین عوارض جانبی با تیرزپاتید عوارض گوارشی بود. 96 درصد از نظر شدت خفیف تا متوسط ​​بودند. قطع درمان بین گروه های درمان و دارونما مشابه، و حدود 4 درصد در هر گروه بود.

درصد عوارض جانبی جدی در هر دو گروه مشابه، و حدود 6.2٪ بود. پیشرفت به سیروز در افرادی که تیرزپاتید دریافت کردند 2.8 درصد و در گروه دارونما 4.2 درصد بود.

هیچ شرکت کننده ای دچار decompensation کبدی نشد و هیچ مدرکی دال بر آسیب کبدی ناشی از دارو یافت نشد. یک رویداد نامطلوب قلبی عروقی عمده، و یک حمله ایسکمیک گذرا، در گروه 5 میلی گرم تیرزپاتید رخ داد. عوارض جانبی مرتبط با کیسه صفرا در 2.8 درصد از گروه تیرزپاتید در مقابل 2.1 درصد در گروه دارونما رخ داد. هیچ موردی از پانکراتیت حاد گزارش نگردید.

کارآزمایی SYNERGY-NASH یک کارآزمایی چند مرکزی و تصادفی بود که 190 شرکت‌کننده را بین ژانویه 2020 تا ژانویه 2023 بررسی کرد. از شرکت‌کنندگان، 57 درصد زن، میانگین سنی حدود 54 سال و 86 درصد سفیدپوست بودند. میانگین شاخص توده بدنی (BMI) در ابتدا 36 بود و 58 درصد دیابت نوع 2 داشتند. فیبروز کبدی F2 در 43٪ از شرکت کنندگان در ابتدا وجود داشت و 57٪ فیبروز F3 داشتند.


آقای دکتر امیر علی سهراب پور (فوق تخصص گوارش بزرگسالان)

❤3👍1

www.tgoop.com/pharrm_2018/31768

4.24K viewsJun 13, 2024 at 03:37

داروی جدید اثربخش در درمان کبدچرب


بر اساس نتایج مطالعه فاز دوم SYNERGY-NASH، داروی کاهش وزن و دیابت (تیرزپاتید) استئاتوهپاتیت مرتبط با اختلال متابولیک (MASH) و فیبروز کبدی را برطرف کرد.

در بین 190 شرکت‌کننده مبتلا به MASH و فیبروز تایید شده با بیوپسی، 'بهبود MASH بدون بدتر شدن فیبروز' را در ۴۴٪‏ از بیماران در گروه تیرزپاتید 5 میلی‌گرم در هفته، ۵٠٪‏ در گروه 10 میلی‌گرم در هفته، و ۶٢٪‏ در گروه  15 میلی‌گرم در هفته، در مقایسه با ١٠٪‏ در گروه دارونما نشان داد (‏P<0.001 برای همه موارد).

نتایج کارآزمایی به طور همزمان در مجله New England Journal of Medicine منتشر شد.

بیماری MASH دومین علت شایع پیوند کبد در ایالات متحده است. با توجه به نیاز فوری به گزینه‌های درمانی که بتوانند پیشرفت بیماری را کاهش دهند، این مطالعه قابل توجه است.

تیرزپاتید آگونیست همزمان رسپتور glucagon-like peptide-1 (GLP-1) و glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) است که در سال 2022 تاییدیه FDA را برای درمان دیابت نوع 2 (Mounjaro) و یک سال بعد در 2023 تاییدیه FDA را برای درمان چاقی/ اضافه وزن (Zepbound) دریافت کرد.

یافته مهم دیگر آن که، درصد بیمارانی که بدون بدتر شدن MASH فیبروز آنها حداقل یک مرحله (استیج) کاهش یافته بود به ترتیب 55، 51 و 51 درصد از شرکت کنندگانی را تشکیل می‌داد که 5 میلی گرم، 10 میلی گرم و 15 میلی گرم تیرزپاتید در هفته دریافت کرده بودند. این درصد در گروه دارونما 30 درصد بود (P<0.05).

عوارض جانبی در 92٪ از شرکت کنندگان تحت درمان با تیرزپاتید و در 83٪ از گروه دارونما گزارش شد. شایع ترین عوارض جانبی با تیرزپاتید عوارض گوارشی بود. 96 درصد از نظر شدت خفیف تا متوسط ​​بودند. قطع درمان بین گروه های درمان و دارونما مشابه، و حدود 4 درصد در هر گروه بود.

درصد عوارض جانبی جدی در هر دو گروه مشابه، و حدود 6.2٪ بود. پیشرفت به سیروز در افرادی که تیرزپاتید دریافت کردند 2.8 درصد و در گروه دارونما 4.2 درصد بود.

هیچ شرکت کننده ای دچار decompensation کبدی نشد و هیچ مدرکی دال بر آسیب کبدی ناشی از دارو یافت نشد. یک رویداد نامطلوب قلبی عروقی عمده، و یک حمله ایسکمیک گذرا، در گروه 5 میلی گرم تیرزپاتید رخ داد. عوارض جانبی مرتبط با کیسه صفرا در 2.8 درصد از گروه تیرزپاتید در مقابل 2.1 درصد در گروه دارونما رخ داد. هیچ موردی از پانکراتیت حاد گزارش نگردید.

کارآزمایی SYNERGY-NASH یک کارآزمایی چند مرکزی و تصادفی بود که 190 شرکت‌کننده را بین ژانویه 2020 تا ژانویه 2023 بررسی کرد. از شرکت‌کنندگان، 57 درصد زن، میانگین سنی حدود 54 سال و 86 درصد سفیدپوست بودند. میانگین شاخص توده بدنی (BMI) در ابتدا 36 بود و 58 درصد دیابت نوع 2 داشتند. فیبروز کبدی F2 در 43٪ از شرکت کنندگان در ابتدا وجود داشت و 57٪ فیبروز F3 داشتند.


آقای دکتر امیر علی سهراب پور (فوق تخصص گوارش بزرگسالان)

BY نسـخه خــوانى و معــرفى انــواع داروهــا (رایگان) 🖤