Техэксперт: Санитарные нормы и правила

Необходимо ли наличие медицинской лицензии для проведения производственного контроля? 🤔
Разбираем случай из судебной практики.

Бюджетное санаторное учреждение разместило извещение о проведении аукциона. Предмет закупки – услуги производственного контроля за соблюдением санитарных правил и проведение санитарно-противоэпидемических мероприятий (в том числе лабораторных исследований). Среди требований к участникам аукциона было наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Центр стандартизации и метрологии посчитал требование о медицинской лицензии неправомерным и ограничивающим число лиц, которые могут претендовать на участие в аукционе, и обратился в Управление Федеральной антимонопольной службы (УФАС) с жалобой, которая была удовлетворена.

Однако Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии" (ФБУЗ) оспорило решение УФАС в суде.

👉 Производственный контроль (включая лабораторные исследования) может проводиться любыми испытательными лабораториями, имеющими аккредитацию в соответствии с Федеральным законом от 28.12.2013 N 412-ФЗ (п.1.1 ст.32 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ, п.2.5 СП 1.1.1058-01).

👉 Лабораторные исследования, которые необходимо было выполнить исполнителю заказа, регламентированы приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224.

⚡️ В соответствии с положениями Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Федерального закона N 52-ФЗ такие санитарно-эпидемиологическое лабораторные исследования могут быть расценены как медицинская услуга, если оказываются в рамках медицинской помощи. В ином случае, к примеру проведение лабораторных исследований в рамках производственного контроля, получение медицинской лицензии не требуется. Этот факт подтверждается, в том числе, Письмом Минздрава России от 27.02.2018 N 27-3/3008543-81.

В рассматриваемой ситуации лабораторные исследования проводятся в рамках производственного санитарно-эпидемиологического контроля, который не входит в перечень медицинских услуг. Тем самым, суд признал, что требование санатория о наличии медицинской лицензии неправомерно, и обжалование ФБУЗ решения УФАС оставил без удовлетворения.

Постановление Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 26.04.2024 N А63-5786/2023
N Ф08-2807/2024

www.tgoop.com/sanitarnye_normy/270

536 viewsedited  May 22 at 10:39

Необходимо ли наличие медицинской лицензии для проведения производственного контроля? 🤔
Разбираем случай из судебной практики.

Бюджетное санаторное учреждение разместило извещение о проведении аукциона. Предмет закупки – услуги производственного контроля за соблюдением санитарных правил и проведение санитарно-противоэпидемических мероприятий (в том числе лабораторных исследований). Среди требований к участникам аукциона было наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Центр стандартизации и метрологии посчитал требование о медицинской лицензии неправомерным и ограничивающим число лиц, которые могут претендовать на участие в аукционе, и обратился в Управление Федеральной антимонопольной службы (УФАС) с жалобой, которая была удовлетворена.

Однако Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии" (ФБУЗ) оспорило решение УФАС в суде.

👉 Производственный контроль (включая лабораторные исследования) может проводиться любыми испытательными лабораториями, имеющими аккредитацию в соответствии с Федеральным законом от 28.12.2013 N 412-ФЗ (п.1.1 ст.32 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ, п.2.5 СП 1.1.1058-01).

👉 Лабораторные исследования, которые необходимо было выполнить исполнителю заказа, регламентированы приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224.

⚡️ В соответствии с положениями Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Федерального закона N 52-ФЗ такие санитарно-эпидемиологическое лабораторные исследования могут быть расценены как медицинская услуга, если оказываются в рамках медицинской помощи. В ином случае, к примеру проведение лабораторных исследований в рамках производственного контроля, получение медицинской лицензии не требуется. Этот факт подтверждается, в том числе, Письмом Минздрава России от 27.02.2018 N 27-3/3008543-81.

В рассматриваемой ситуации лабораторные исследования проводятся в рамках производственного санитарно-эпидемиологического контроля, который не входит в перечень медицинских услуг. Тем самым, суд признал, что требование санатория о наличии медицинской лицензии неправомерно, и обжалование ФБУЗ решения УФАС оставил без удовлетворения.

Постановление Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 26.04.2024 N А63-5786/2023
N Ф08-2807/2024

BY Техэксперт: Санитарные нормы и правила