ВРАЧЕБНЫЕ КОМИССИИ: новые правила с 1 сентября🔥

С 1 сентября 2025 года вступает в силу новый порядок создания и деятельности врачебных комиссий (ВК), утвержденный Приказом Минздрава № 180н.

Что меняется для ВК?

📋 Упрощение организации и документооборота. Из существенных нововведений порядка работы врачебных комиссий, новый порядок содержит следующую информацию:

✅Реже заседания. Врачебную комиссию теперь нужно собирать не реже 1 раза в месяц (ранее было не реже 1 раза в неделю);

✅Меньше членов. Минимальный состав комиссии сократили до 3 человек, включая председателя и секретаря. При этом комиссия будет правомочной при присутствии 2/3 членов. То есть провести ее смогут только два специалиста (председатель и секретарь);

✅Привлечение внешних экспертов. В состав комиссии могут быть включены врачи из других медицинских учреждений (это актуально для маленьких медицинских организаций, не имеющих ряда профильных врачей-специалистов);

✅Электронный протокол. Протокол заседания может быть оформлен электронно и подписан усиленными электронными подписями членов комиссии;

✅Сокращение сроков. Срок выдачи пациенту копии протокола составит теперь три рабочих дня с момента поступления заявления о выдаче. Сам протокол тоже должен быть составлен в течении 3 дней с момента проведения заседания.

💊 Существенное расширение полномочий (главное новшество)‼️

Теперь ВК наделены правом принимать решения о назначении пациентам:

1. Незарегистрированных в РФ лекарственных препаратов и медицинских изделий (по жизненным показаниям)

в случае принятия решения о назначении не зарегистрированного в РФ лекарственного препарата, определение порядка его применения на основе или с учетом инструкции по применению (дозировки, способа введения и применения, режима дозирования, продолжительности лечения и обоснования назначения), включая наблюдение за пациентом, применяющим такой препарат;

2. Индивидуальных биомедицинских клеточных продуктов

Принятие решения о назначении отдельному пациенту биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, и которой предоставлено разрешение на производство и применение индивидуального биомедицинского клеточного продукта;

3. Индивидуальных биотехнологических лекарственных препаратов, созданных на основе генетических исследований конкретного пациента

Принятие решения о применении биотехнологического лекарственного препарата, предназначенного для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющий в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат, при наличии разрешения на применение индивидуального биотехнологического препарата;

❗️ Важнейшее изменение для регионов:

Право назначать незарегистрированные лекарства передано региональным ВК ведущих многопрофильных больниц субъектов РФ. Раньше это было исключительной прерогативой федеральных медицинских организаций.

Условия для назначения незарегистрированных препаратов:
✅Отсутствие зарегистрированных аналогов в РФ;
✅Неэффективность проводимой терапии и прогрессирование болезни;
✅Отсутствие альтернативных немедикаментозных методов;
✅Индивидуальная непереносимость имеющихся аналогов;

⚖️ Новые обязанности:
Теперь именно ВК (а не лечащий врач самостоятельно) должна принимать решение о направлении в Росздравнадзор сообщений о нежелательных реакция. Это означает, что теперь врачи не смогут самостоятельно составить Извещение о нежелательной реакции при приеме лекарственного препарата, а только после разрешения комиссии‼️

💜Благодарим за информацию юриста нашего фонда Иванова Петра🙏